Bromhexine Hydrochloride API

Pormula

Pangalan ng produktong Tsino: Bromhexine hydrochloride

Mga Aliases ng Tsino: Bromhexine hydrochloride; Bromhexylamine hydrochloride; benzylcyclohexylamine bromide hydrochloride; 2-amino-3,5-dibromo-n-cyclohexyl-n-methylbenzylamine hydrochloride; N- (2-amino-3,5-dibromobenzyl) -N-methylcyclohexylamine hydrochloride;

Pangalan ng Produkto ng Ingles: Bromhexine Hydrochloride API

CAS#611-75-6

Molekular na formula: C14H21BR2Cln2

Molekular na timbang: 412.6

Hitsura at mga pag -aari: Puting solid

Domestic Registration Number ng API: Y20170001511

Paggamit: Ginamit para sa talamak at talamak na brongkitis, hika, bronchiectasis, at emphysema. Ito ay lalong angkop para sa mga taong nahihirapan sa pag -ubo ng puting malagkit na plema at kritikal na mga emerhensiya na dulot ng malawak na hadlang ng maliit na brongki sa pamamagitan ng plema.

Ang Bromhexine hydrochloride API ay para sa respiratory drug at ubo na may gamot na plema.

Bromhexine Hydrochloride API: Isang komprehensibong pangkalahatang -ideya

Panimula

Ang Bromhexine Hydrochloride API (aktibong sangkap na parmasyutiko) ay isang ahente ng mucolytic na malawak na kinikilala para sa pagiging epektibo nito sa pamamahala ng mga karamdaman sa paghinga na nailalarawan sa pamamagitan ng labis na paggawa ng uhog. Bilang isang hinango ng alkaloid vasicine, ang bromhexine hydrochloride API ay gumagana sa pamamagitan ng pagbabawas ng lagkit ng uhog, pagpapadali ng pag -asa, at pagpapabuti ng clearance ng daanan ng hangin. Ang artikulong ito ay galugarin ang mga katangian ng parmasyutiko, therapeutic application, mga proseso ng pagmamanupaktura, at dinamika sa merkado ng bromhexine hydrochloride API, na binibigyang diin ang kabuluhan nito sa modernong gamot.

Mekanismo ng parmasyutiko

Ang Bromhexine Hydrochloride API ay nagsasagawa ng pagkilos na mucolytic sa pamamagitan ng pag -depolymerize ng mga hibla ng mucopolysaccharide sa mga brongkol na pagtatago. Pinasisigla nito ang paggawa ng serous fluid sa respiratory tract, pagpapahusay ng hydrolytic na aktibidad ng mga enzymes tulad ng hyaluronidase. Bilang karagdagan, ang bromhexine hydrochloride API ay nagtataguyod ng pagbabagong -buhay ng alveolar surfactant, pagpapabuti ng pagsunod sa baga. Ang bioavailability at mabilis na pagsipsip ay ginagawang isang ginustong pagpipilian sa mga formulasyon na nagta -target ng talamak na brongkitis, hika, at iba pang mga nakahahadlang na sakit sa baga.

Mga aplikasyon ng therapeutic

Klinikal, ang bromhexine hydrochloride API ay isinasama sa mga syrups, tablet, at mga injectable upang matugunan ang mga talamak at talamak na mga kondisyon sa paghinga. Itinampok ng mga pag-aaral ang katugmang papel nito sa pagpapagamot ng pagpapanatili ng mucus na may kaugnayan sa covid-19, na binibigyang diin ang kakayahang magamit nito. Ang kakayahan ng API na mag -synergize sa mga antibiotics sa pamamagitan ng pagpapahusay ng kanilang pagtagos sa mga tisyu ng baga ay pinalawak pa ang therapeutic na saklaw nito. Ang mga ahensya ng regulasyon sa buong mundo ay naaprubahan ang bromhexine hydrochloride API bilang isang ligtas at epektibong ahente ng mucolytic, na pinapatibay ang posisyon nito sa pandaigdigang mga parmasyutiko.

Paggawa at kontrol ng kalidad

Ang synthesis ng bromhexine hydrochloride API ay nagsasangkot ng mga proseso ng multi-step na kemikal, na nagsisimula mula sa pagkuha ng vasicine o synthetic derivatization. Ang mahigpit na pagsunod sa mahusay na mga kasanayan sa pagmamanupaktura (GMP) ay nagsisiguro ng mataas na kadalisayan (> 99%) at pagsunod sa mga pamantayang parmasyutiko (hal., USP, EP). Ang mga advanced na pamamaraan ng pagsusuri, kabilang ang HPLC at NMR, ay nagtatrabaho upang mapatunayan ang pagkakakilanlan, potensyal, at kawalan ng mga impurities ng API. Pinahahalagahan ng mga tagagawa ang napapanatiling kasanayan upang mabawasan ang epekto sa kapaligiran sa panahon ng paggawa ng bromhexine hydrochloride API.

Dynamics ng Market

Ang pandaigdigang demand para sa bromhexine hydrochloride API ay hinihimok ng pagtaas ng paglaganap ng sakit sa paghinga at ang pagpapalawak ng merkado ng generic. Pinamunuan ng Asya-Pasipiko ang produksiyon, kasama ang India at China na nagkakahalaga ng higit sa 60% ng supply. Ang mga pag-expire ng patent at pagmamanupaktura ng gastos ay tumindi ang kumpetisyon, na nag-uudyok sa pagbabago sa mga teknolohiya ng pagbabalangkas. Ang Bromhexine Hydrochloride API ay inaasahang masaksihan ang isang CAGR na 4.8% mula 2023 hanggang 2030, na sumasalamin sa walang katapusang kaugnayan nito sa pangangalaga sa kalusugan.

Mga pagsasaalang -alang sa kaligtasan at regulasyon

Ang Bromhexine Hydrochloride API ay nagpapakita ng isang kanais -nais na profile ng kaligtasan, na may masamang epekto na karaniwang limitado sa banayad na mga kaguluhan sa gastrointestinal. Ang mga regulasyon na katawan, kabilang ang FDA at EMA, mandato ng mahigpit na preclinical at klinikal na pagsubok upang matiyak ang pagiging epektibo at kaligtasan. Ang mga programa sa pagsubaybay sa post-marketing ay patuloy na sinusubaybayan ang mga kinalabasan ng real-world, na nagpapatibay ng tiwala sa bromhexine hydrochloride na nakabase sa API na mga therapy.

Hinaharap na pananaw

Ang patuloy na pananaliksik ay galugarin ang mga aplikasyon ng nobela ng bromhexine hydrochloride API, tulad ng mga sistema ng paghahatid na batay sa nanoparticle para sa target na pagkilos. Ang mga pagsisikap ng pakikipagtulungan sa pagitan ng akademya at industriya ay naglalayong ma -optimize ang mga pharmacokinetics at palawakin ang mga indikasyon. Tulad ng isinapersonal na gamot na nakakakuha ng traksyon, ang bromhexine hydrochloride API ay naghanda upang manatiling isang pundasyon sa mga therapeutics ng paghinga.

Konklusyon

Ang Bromhexine Hydrochloride API ay nagpapakita ng intersection ng tradisyonal na parmasyutiko at modernong pagbabago. Ang napatunayan na pagiging epektibo ng mucolytic, kasabay ng matatag na mga frameworks ng pagmamanupaktura at umuusbong na mga aplikasyon, tinitiyak ang patuloy na epekto nito sa pandaigdigang kalusugan. Habang tumataas ang pasanin sa paghinga, ang bromhexine hydrochloride API ay magpapatuloy na maglaro ng isang mahalagang papel sa pagpapabuti ng mga resulta ng pasyente sa buong mundo.