Brothxine HCl API

Pormula

Pangalan ng produktong Tsino: Bromhexine hydrochloride

Mga Aliases ng Tsino: Bromhexine hydrochloride; Bromhexylamine hydrochloride; benzylcyclohexylamine bromide hydrochloride; 2-amino-3,5-dibromo-n-cyclohexyl-n-methylbenzylamine hydrochloride; N- (2-amino-3,5-dibromobenzyl) -N-methylcyclohexylamine hydrochloride;

Pangalan ng Produkto ng Ingles: Bromhexine HCl API

CAS#611-75-6

Molekular na formula: C14H21BR2Cln2

Molekular na timbang: 412.6

Hitsura at mga pag -aari: Puting solid

Domestic Registration Number ng API: Y20170001511

Paggamit: Ginamit para sa talamak at talamak na brongkitis, hika, bronchiectasis, at emphysema. Ito ay lalong angkop para sa mga taong nahihirapan sa pag -ubo ng puting malagkit na plema at kritikal na mga emerhensiya na dulot ng malawak na hadlang ng maliit na brongki sa pamamagitan ng plema.

Ang Bromhexine HCl API ay para sa respiratory drug at ubo na may gamot na plema.

Bromhexine HCL API: Isang komprehensibong pangkalahatang -ideya ng kahalagahan sa parmasyutiko at pang -industriya

Panimula

Ang Bromhexine hydrochloride (Bromhexine HCl API) ay isang ahente ng mucolytic na malawak na kinikilala para sa pagiging epektibo nito sa pamamahala ng mga karamdaman sa paghinga na nailalarawan sa pamamagitan ng labis na paggawa ng uhog. Bilang isang aktibong sangkap na parmasyutiko (API), ang bromhexine HCl ay malawak na pinag -aralan at ginamit sa mga formulasyon na mula sa mga oral tablet hanggang sa mga syrups. Ang artikulong ito ay galugarin ang mga multifaceted na aspeto ng bromhexine HCL API, kasama na ang mga katangian ng parmasyutiko, synthesis, therapeutic application, kalidad ng mga hakbang sa kontrol, at dinamika sa merkado, na binibigyang diin ang kahalagahan nito sa modernong gamot.

Mekanismo ng parmasyutiko

Ang Bromhexine HCl API ay nagsasagawa ng mga therapeutic effects sa pamamagitan ng pag -depolymerize ng mga mucopolysaccharide fibers sa mga bronchial secretions, sa gayon binabawasan ang lagkit ng uhog at pagpapahusay ng pag -asa. Ang tambalan ay kumikilos bilang isang secretolytic agent, na pinasisigla ang paggawa ng serous fluid sa respiratory tract, na nagpapadali sa clearance ng uhog. Ipinakita ng mga pag -aaral na ang bromhexine HCl API ay nagpapabuti din sa pagtagos ng mga antibiotics sa tisyu ng baga, na ginagawa itong isang mahalagang adjunct sa pagpapagamot ng mga impeksyon sa paghinga ng bakterya. Ang dalawahang aksyon nito - mucolytic at antimicrobial synergy - ay nai -pose ito bilang isang pundasyon sa therapy sa paghinga.

Sintesis at Paggawa

Ang synthesis ng bromhexine HCl API ay nagsasangkot ng isang multi-step na proseso ng kemikal na nagsisimula mula sa precursor compound vasicine, isang natural na alkaloid na nagmula sa adhatoda vasica. Kasama sa mga pangunahing hakbang ang bromination, hydrolysis, at kasunod na pagbuo ng asin na may hydrochloric acid upang makamit ang panghuling form ng hydrochloride. Ang mga tagagawa ay sumunod sa mahusay na mga kasanayan sa pagmamanupaktura (GMP) upang matiyak ang mataas na kadalisayan (> 99%) at pagsunod sa mga pamantayang parmasyutiko (hal., USP, EP). Ang mga advanced na pamamaraan ng pagsusuri, tulad ng HPLC at NMR, ay nagtatrabaho upang mapatunayan ang integridad ng istruktura at pagkakapare -pareho ng bromhexine HCL API sa buong mga batch ng produksyon.

Mga aplikasyon ng therapeutic

Klinikal, ang Bromhexine HCl API ay ipinahiwatig para sa talamak na brongkitis, hika, at iba pang mga nakahahadlang na sakit sa baga. Ang pagiging epektibo nito sa mga populasyon ng pediatric at geriatric ay na-dokumentado nang maayos, na may dosing na nababagay batay sa pag-andar ng edad at bato. Ang kamakailang pananaliksik ay nagtatampok din ng mga potensyal na anti-namumula at antiviral na mga katangian, lalo na sa pagpapagaan ng SARS-CoV-2-sapilitan na hyperproduction ng uhog. Ang mga pormulasyon na naglalaman ng bromhexine HCl API ay madalas na pinagsama sa mga bronchodilator o antihistamines upang matugunan ang mga sintomas ng paghinga ng comorbid, karagdagang pagpapalawak ng therapeutic na saklaw nito.

Ang pagsunod sa kalidad at pagsunod sa regulasyon

Ang pandaigdigang demand para sa bromhexine HCL API ay nangangailangan ng mahigpit na mga protocol ng kontrol sa kalidad. Ang natitirang pagsusuri ng solvent, pamamahagi ng laki ng butil, at mga limitasyon ng microbial ay mahigpit na sinusubaybayan upang matugunan ang mga alituntunin sa regulasyon. Ang mga pag -aaral ng katatagan sa ilalim ng iba't ibang mga kondisyon ng temperatura at kahalumigmigan ay nagsisiguro na ang API ay nagpapanatili ng lakas nito sa buong buhay ng istante nito. Ang mga ahensya ng regulasyon, kabilang ang FDA at EMA, ay nag -uutos ng komprehensibong dokumentasyon ng profile ng kaligtasan ng Bromhexine HCL API, kabilang ang genotoxicity at data ng pharmacokinetic, upang ma -secure ang pag -apruba ng merkado.

Ang dinamika sa merkado at mga prospect sa hinaharap

Ang merkado para sa Bromhexine HCl API ay inaasahang lumago sa isang CAGR na 4.2% mula 2023 hanggang 2030, na hinihimok ng pagtaas ng pagkalat ng sakit sa paghinga at pagtaas ng pangkaraniwang paggawa ng gamot. Pinamunuan ng Asia-Pacific ang pagmamanupaktura ng API, kasama ang India at China na pangunahing mga exporters. Ang mga makabagong ideya sa patuloy na paglabas ng mga formulations at kumbinasyon ng mga therapy ay inaasahan na higit na itaas ang demand para sa bromhexine HCl API. Gayunpaman, ang mga hamon tulad ng hilaw na materyal na sourcing at regulasyon sa kapaligiran ay maaaring makaapekto sa mga gastos sa produksyon.